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Klinische Studien sind eine Art von Forschung, die neue Tests und Behandlungen untersucht und ihre Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit bewertet. Menschen nehmen freiwillig an klinischen Studien teil, um medizinische Eingriffe zu testen, darunter Medikamente, Zellen und andere biologische Produkte, chirurgische Eingriffe, radiologische Eingriffe, Geräte, Verhaltensbehandlungen und vorbeugende Maßnahmen. Gesunde Freiwillige spielen eine wichtige Rolle in klinischen Studien und helfen Forschern zu lernen, wie man Menschen gesund hält. Einige Studien vergleichen gesunde Menschen mit denen, die eine bestimmte Krankheit haben. Neben klinischen Studien, die gesunde Teilnehmer aufnehmen, gibt es bei Stanford Medicine andere klinische Studien, die ebenfalls gesunde Teilnehmer suchen.
- Insgesamt werden etwa 1.000 potenzielle Medikamente getestet, bevor nur eines den Punkt erreicht, an dem es in einer klinischen Studie getestet wird.
- Das primäre Ziel des randomisierten Zeitraums ist der Nachweis der Wirksamkeit von Mavorixafor bei Teilnehmern mit WHIM-Syndrom, gemessen anhand steigender Spiegel zirkulierender Neutrophiler im Vergleich zu Placebo und relativ zu einem klinisch bedeutsamen Schwellenwert.
- Das klinische Studiendesign zielt darauf medizin ohne nc studieren ab, die wissenschaftliche Validität und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse sicherzustellen.
- Nach Angaben von Pharmaceutical Research and Manufacturers of America wurden im Jahr 2005 etwa 400 Krebsmedikamente in klinischen Studien getestet.
Das größte Hindernis bei der Bereitstellung neuer Krebsmedikamente ist jedoch die Zeit, die für den Abschluss klinischer Studien selbst benötigt wird. Im Durchschnitt vergehen etwa acht Jahre ab dem Zeitpunkt, an dem ein Krebsmedikament in klinische Studien aufgenommen wird, bis es von den Aufsichtsbehörden für den Verkauf an die Öffentlichkeit zugelassen wird. Medikamente für andere Krankheiten haben ähnliche Fristen. Ähnlich wie bei Arzneimitteln müssen Hersteller von Medizinprodukten in den Vereinigten Staaten klinische Studien für die Zulassung vor dem Inverkehrbringen durchführen.
Je nach Produkttyp und Entwicklungsstadium nehmen die Forscher zunächst Freiwillige oder Patienten in kleine Pilotstudien auf und führen anschließend zunehmend größere Vergleichsstudien durch. Klinische Studien können in Größe und Kosten variieren und sie können ein einzelnes Forschungszentrum oder mehrere Zentren in einem Land oder in mehreren Ländern umfassen. Das klinische Studiendesign zielt darauf ab, die wissenschaftliche Validität und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Klinische Studien helfen uns bei der Entwicklung neuer Medikamente und medizinischer Behandlungen. Am Mount Sinai versuchen wir, die Art und Weise zu verbessern, wie wir Beschwerden und Krankheiten vorbeugen, diagnostizieren und behandeln.
Neue Gruppe Für Gesunde Erwachsene Im Alter Von 18 Jahren Hinzugefügt
Das Hauptziel der Open-Label-Phase ist die Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Mavorixafor bei Teilnehmern mit WHIM-Syndrom. BioCryst Pharmaceuticals sponsert eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der BCX9930-Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit PNH, die derzeit keine Therapie mit Komplement-Inhibitoren erhalten. Die geschätzte Anmeldung beträgt 57 Teilnehmer.
Epidemiologische Studien
Die geplante Teilnahmedauer für jeden Patienten beträgt mindestens 38 Tage ohne Screening-Zeitraum. Geeignete Patienten werden auf eine wirksame Dosis von Amifampridinphosphat titriert, und diejenigen, die eine Besserung zeigen, werden doppelblind für 10 Tage randomisiert entweder Placebo oder Amifampridin zugeteilt. Recursion Pharmaceuticals Inc. sponsert eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von REC-994 im Vergleich zu Placebo für die Behandlung von Patienten mit symptomatischer CCM. AGTC führt derzeit eine klinische Studie durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit einer in der Erprobung befindlichen Gentherapie bei Patienten mit Achromatopsie, die durch Mutationen im CNGB3-Gen verursacht wird, zu bewerten.
Beispielsweise hat das Center for Disease Control in den USA nach der Entdeckung des AIDS-Virus eine Fallserie von 1000 Patienten gesammelt, um häufige Komplikationen dieser Infektion zu untersuchen. Das Fehlen einer Kontrollgruppe ist ein Nachteil von Fallserien. Aus diesem Grund werden Fallserien in erster Linie zu deskriptiven Zwecken verwendet . Deciphera Pharmaceuticals LLC sponsert eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde klinische Phase-3-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfpräparats, Vimseltinib, zur Behandlung von TGCT bei Patienten, bei denen eine chirurgische Entfernung keine Option ist. Zogenix, Inc. sponsert eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte, zweiteilige Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ZX008 bei Anwendung als Begleittherapie zur Behandlung unkontrollierter Anfälle bei Kindern und Erwachsenen mit Cyclin- abhängige Kinase-Like-5-Mangelstörung .Mehr.